아제너스, 대장암 수술 전 면역항암 요법 효과 네이처 메디신 게재

노형석 기자

작성일 2026-11-04 08:24

면역항암 분야 기업 아제너스(Agenus)는 절제 가능한 대장암 환자를 대상으로 한 수술 전 면역항암 요법의 효과를 입증한 임상 2상 UNICORN 연구 결과를 발표했다. 해당 연구 결과는 동료 심사를 거쳐 세계적 학술지 네이처 메디신(Nature Medicine)에 게재되었다.

연구에 따르면, pMMR/MSS 대장암 환자에게 수술 전 보텐실리맙(BOT)과 발스틸리맙(BAL)을 병용 투여했을 때, 주요 병리학적 반응률 36%(병리학적 완전반응률 29% 포함)를 기록하며 임상시험의 1차 평가 변수를 충족했다. 전체 병리학적 반응률은 71%에 달했다.

또한, BOT+BAL 병용 요법을 받은 환자군에서 암 재발 사례는 보고되지 않았으며, 추적 관찰 기간 중앙값은 pMMR/MSS 환자군에서 19.2개월, dMMR/MSI-H 환자군에서 16.7개월이었다. 두 병용 요법 코호트 모두 12개월 무사건 생존율 100%를 기록했다.

이번 UNICORN 연구 결과는 기존 연구에서 보고된 1세대 CTLA-4/PD-1 병용 면역요법의 MPR 비율(약 20%)이나 수술 전 항암화학요법의 MPR 비율(8%)과 비교했을 때 유의미한 개선을 보여준다. 특히 dMMR/MSI-H 대장암 환자군에서는 BOT+BAL 병용 요법 시 100%의 환자가 MPR을 달성했으며, 이 중 93%는 pCR을 달성하는 높은 치료 반응을 보였다.

연구진은 또한 수술 전 순환종양 DNA(ctDNA) 소실과 치료 반응 간의 연관성을 확인했으며, BOT의 Fc 강화 작용 기전과 일치하는 면역학적 변화를 관찰했다고 밝혔다. 환자의 98%는 예정된 수술 일정을 유지했으며, 3등급 또는 4등급의 면역 관련 이상반응은 환자의 2%에서 발생했다.

아제너스는 이번 연구 결과가 완치를 목표로 하는 MSS/pMMR 대장암 환자를 대상으로 계획 중인 임상 3상 시험을 뒷받침할 것으로 기대하고 있다.